崗位描述：
1、 按照中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)行的藥品注冊(cè)法規(guī)和申報(bào)要求，撰寫(xiě)藥品注冊(cè)申報(bào)資料，進(jìn)行公司新藥注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目群的協(xié)調(diào)、推進(jìn)；
2、 隨時(shí)跟進(jìn)和更新的藥事法規(guī).產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)指導(dǎo)意見(jiàn)等，整理反饋給上級(jí)；
3、 熟悉現(xiàn)行的藥品管理及注冊(cè)相關(guān)法規(guī).技術(shù)指導(dǎo)原則和指南以及藥品注冊(cè)申報(bào)流程，熟稔掌握申報(bào)資料撰寫(xiě)要求；
4、 負(fù)責(zé)公司新藥專(zhuān)利的撰寫(xiě)及遞交；
5、 負(fù)責(zé)跟進(jìn)注冊(cè)項(xiàng)目的執(zhí)行過(guò)程，與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通，及時(shí)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目進(jìn)度、風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題；
任職要求
1、注冊(cè)和專(zhuān)利背景等相關(guān)背景優(yōu)先，具備良好的理論基礎(chǔ)，有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，碩士學(xué)歷；
2、具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、寫(xiě)作能力，熟練使用辦公軟件；
3、為人正直，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
4、做事情認(rèn)真、細(xì)心、有耐心，執(zhí)行力強(qiáng)。
